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Diseño y conducción de ensayos clínicos en Oncología

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Diseño y conducción de ensayos clínicos en Oncología

Profesor Principal: Dra. Rosa María Ortiz Reyes. Especialista de primer y segundo grados en Bioestadística. Profesora Auxiliar de la Facultad Manuel Fajardo.

 

 

 

Especialidad Oncología
Tipo de Actividad Curso
Modalidad Tiempo Completo
Grado de comparecencia Presencial
Dirigido a Médicos especialistas en Oncología médica y otros profesionales dedicados a la investigación clínica del cáncer.

Contactos unimedestudios@infomed.sld.cuy lolivera@infomed.sld.cu
Créditos 8
Objetivo General

Actualizar conocimientos metodológicos y prácticos para la conducción de los ensayos clínicos terapéuticos en las diferentes etapas de planificación, organización, monitorización, e interpretación del informe final o publicación. 

Tiempo de duración

120 horas lectivas distribuidas 5 frecuencias semanales, de 4 horas cada una, de lunes a viernes, durante 4 semanas

Sede

Instituto Nacional de Oncología y Radiobiología. Calle 29 y F. Vedado. Municipio Plaza. La Habana, Cuba. Código Postal 10400.Teléfono: (537) 55-52 78. Extensión 351. FAX: (537) 55-52 87. (537) 66-22 27

Idioma Español
Fechas de las ofertas Según convenio con la institución.

 

Temas

   1. Epidemiologia del cáncer en Cuba y el mundo

2   2. Introducción a la evaluación de un nuevo medicamento

3    3. Ensayos clínicos en fases tempranas

z  4. El ensayo comparativo. (Fase III).

5 5. Cálculo del tamaño de muestra en ensayos clínicos.

6  6. Diseños especiales.

   7 Ensayos clínicos en poblaciones especiales

88.    El protocolo de ensayo clínico.

99.    Cuaderno de recogida de datos y documentos anexos

110. Introducción al análisis de supervivencia

111. Variables de respuesta en ensayos clínicos en cáncer

112. Medida de la calidad de vida en ensayos clínicos en oncología

113. Introducción a las Buenas Prácticas Clínicas (BPC).

114. Monitoreo y control de calidad

115. Informe final y publicación de los resultados

116. Aspectos bioéticos de las investigaciones clínicas

117. Evaluación de la seguridad del medicamento

118. Farmacoepidemiología.

119. Autorización administrativa del ensayo clínico

220. Desafíos actuales en el desarrollo de EC en oncología

 

 

 

 

 

 

Plazas: 20

Idioma: español.

Propuesta de Precio: 960.00 usd